肝脏干细胞是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的细胞群体,能分化产生胆管细胞、成熟肝细胞、卵圆细胞。肝脏干细胞在肝脏发育、生长和再生修复中发挥着关键作用,是肝脏发育、生长和再生修复的源泉细胞和种子细胞,肝脏干细胞分为两类:胚胎肝脏干细胞和成体肝脏干细胞。
二、自体肝脏干细胞生产
2.1 原料细胞
客户决定进行自体干细胞生产时,抽取150-200ml外周血用作原材料。
2.2 生产工艺流程
抽取客户本人的外周血样本后,在GMP大环境和10-100级洁净度的局部环境下,分离单个核细胞作为原料细胞,应用小分子蛋白细胞培养液,在37℃无菌细胞培养箱内培养,将单个核细胞在8天内逆向分化,产生自体肝脏干细胞。经检测鉴定自体肝脏干细胞的特异表型,计算自体肝脏干细胞的产量、产率和纯度以及安全性后,应用医用静脉注射用生理盐水进行反复、多次地清洗、离心和纯化,除去所有培养液及其他物质,最后悬浮于医用静脉注射用生理盐水,或悬浮于客户自体血清。这种自体肝脏干细胞生产技术工艺稳定,自体肝脏干细胞成功率高,产量大,活细胞率98-99%,自体肝脏干细胞生产效率平均5-50%,生产周期短,速度快。
2.3 生产流程
2.4 产品规格
2.5 应用前景
肝脏干细胞具有极其诱人的临床应用价值。体外培养肝脏干细胞为细胞移植和生物人工肝提供了一种新的细胞来源,其强大的增殖能力及多源性的生物学特点为解决用于移植肝细胞的增殖困难及供体缺乏提供了新思路。
利用其可向肝细胞转化的潜力启动肝再生,以治疗各种原因所致的急性、亚急性肝坏死,即临床肝衰竭。
肝脏干细胞移植前景广阔,至少可以在以下三方面发挥作用:可以作为终末期肝病与肝移植之间的桥梁;
移植的肝脏干细胞在爆发性肝衰竭患者体内发挥肝脏功能,给患者自体肝细胞的恢复、再生和增殖创造机会和时间,患者自体肝脏功能有可能完全恢复,从而免除肝移植治疗;
肝脏干细胞移植或者以肝脏干细胞移植为载体的基因治疗,有可能持续纠正遗传代谢性肝相关疾病患者的代谢紊乱。