一、生产原理

现代生物学和基因学认为，一个细胞有什么样的具体功能，以及细胞功能的强弱，细胞功能持续时间，什么时候细胞功能启动，什么时候细胞功能静息或关闭，几乎完全是由该细胞的DNA基因决定的，更准确地说，是由该细胞的基因活性状态所决定的。现代分子生物学和基因工程学还告诉我们，人类的基因不仅基本相同，而且各种功能不同的细胞的细胞核都含有几乎完全一样的基因数量和基因结构。各种功能细胞的不同，仅仅是基因的活性表达不同而已；这就很清楚，体细胞和干细胞之间的不同，也仅仅是它们的一些特定基因组的活性表达不同。

各国科学家们利用各种不同的技术和方法，使体细胞获得干细胞特有的基因活性及其基因的蛋白产物，于是，体细胞本身就转变成了干细胞。美国和日本科学家就是利用病毒和干细胞调控基因的重组技术，对体细胞的细胞核进行插入重组，实现了体细胞到干细胞的转变。

百年春自体干细胞生产技术应用分子生物学的基因程序调控原理，采用小分子蛋白复合配方，将体细胞处于关闭状态的特定干细胞生成调控基因组重新激活和活化，使这些体细胞产生逆向分化而重新生成干细胞。在世界上独家首先创立了这项命名称为非转基因自体干细胞生产技术，所产生的干细胞称为非转基因自体干细胞。这项技术由于是细胞基因表达的植物性和近似于生理性逆向分化调控，不涉及任何病毒载体的使用，不仅能在短时间内产生巨额数量的自体造血干细胞，而且，所产生的干细胞的DNA基因顺列并没有被重组、剪辑、或插入任何外来的额外基因，具备很高的应用安全性。同时具有原料细胞来源丰富、取材方便快捷、干细胞生产稳定性好、逆向分化率高、产量高、纯度高、生产速度快的显着优点，而且具备产业化生产的巨大潜能。

二、百年春自体干细胞种类

百年春自体干细胞生产技术能够生产自体造血干细胞、母亲胎盘自体造血干细胞、婴儿胎盘自体造血干细胞、男性自体生殖干细胞、女性自体生殖干细胞、自体视网膜干细胞、自体神经干细胞、自体肝脏干细胞、自体心脏干细胞、自体胰腺干细胞、自体肺干细胞和自体肾脏干细胞等12种自体干细胞。

三、百年春自体干细胞的生产流程图

四、自体干细胞的生产工艺

通过用医用Ficoll从含抗凝剂200ml外周血中离心分离纯化白细胞，其中主要含单个核细胞（血源性自体干细胞原料细胞），或采集新生儿胎盘分为两部分：底蜕膜和胎盘，分别使用胶原蛋白酶和胰蛋白酶消化获得底蜕膜基质细胞和胎盘细胞（胎盘源性母婴干细胞原料细胞），作为培养及逆向分化生产自体干细胞的原料细胞。

分离后的体细胞将计数以确保细胞以一定的浓度培养。细胞将会悬浮在小分子蛋白干细胞培养液中，再接种细胞培养板或培养皿中，在37℃，5% CO2的环境下培养6-9日，将会有高达5%-50%的逆向分化率。

最终可以获取数亿至数十亿巨额数量的自体干细胞，相当于数十份乃至上百份脐带血干细胞的数量。血样、培养液及干细胞会经过包括对细菌、真菌、支原体、内毒素的安全检测。

对干细胞成品会进行干细胞活性、特性、形态及干细胞阳性率等方面的质量检测。以确保百年春自体干细胞抗衰老保健及治疗的安全性及有效性。

五、百年春自体干细胞产品非常安全

百年春自体干细胞完全安全干细胞制剂质量控制标准来生产。

Ø GMP的生产环境；

Ø ISO9001认证的质量管理体系；

Ø 感染性外源因子常规检测。各种自体干细胞都常规进行多次致病源检测，检测结果均全部阴性；

Ø 各种自体干细胞的DNA含量、染色体核型检测正常，无癌细胞存在；

Ø 自体干细胞的悬浮液，不含任何动物细胞、动物血浆等动物源性组织成份，不含有任何他人的血清或组织成份，也不含有任何外源性抗体、激素或抗生素；

Ø 干细胞特性细胞表型和数量的检测，常规应用流式细胞仪技术和细胞免疫化学技术进行干细胞特性细胞表型和数量的检测鉴定；

Ø 自体干细胞的生物活性因子的常规检测；

Ø 自体干细胞的致瘤性检测：软琼脂克隆法和裸鼠移植验证无致瘤性。

六、百年春自体干细胞的优势

目前，百年春自体干细胞生产技术将体细胞中逆向分化，选择性调控生产自体干细胞。

自体干细胞在国际药品标准生产的GMP条件环境下进行，具有原料体细胞来源丰富、取材方便快捷、干细胞生产稳定性好、逆向分化率高、产量高、纯度高、生产速度快的显着优点，而且具备产业化生产的巨大潜能。

百年春自体干细胞生产技术所生产的自体干细胞具有细胞数量巨大、分化潜能高、可根据细胞特征性表型进行精确、严密、快速的多次检测监控、细胞年龄年青、安全性好、无排斥反应、无伦理道德和法律争论和冲突、在医学临床疾病治疗、抗衰老保健、细胞组织工程、器官工程等有广泛应用领域的显着优点；

是具有国际先进水平的人自体干细胞生产技术重大创新，可能为再生医学临床各种危难重症疾病的治疗和健康保健提供一系列先进、优良的实用型、应用型的再生性细胞、修复性细胞和种子性细胞和生物材料。

国内外干细胞技术优缺点对比

七、百年春自体干细胞生产技术的重大意义

研究表明，应用于临床疾病治疗和抗衰老保健领域的干细胞，必需来源于自体，以避免异体移植产生免疫排斥反应导致治疗效果及抗衰老效果的丧失及安全性隐患；同时能避免伦理道德冲突。

自体干细胞的生产必需避免数量扩增的体外长期培养，以维持干细胞的年青态和分化潜能，维持干细胞的组织器官再生及修复的潜能，同时避免干细胞自身的衰老和突变。

以干细胞技术为代表的干细胞临床疾病治疗学和抗衰老保健医学对干细胞的数量和质量水平的要求还有巨大的不同：多数疾病的治疗，至少需要亿级数量的自体干细胞，以修复和再生组织器官局部病灶或损伤。

少于亿级数量的干细胞，多数情况下不足以修复病损或创伤；而目前的诸多干细胞技术干细胞数量徘徊在十万至百万数量级别；机体轻度和中度衰老时，至少需要十亿，甚至百亿数量级的自体干细胞，才能达到器官组织结构再生、再造、修复和功能恢复的抗衰老保健效果。

百年春自体干细胞生产技术通过收集人的体细胞，在6-9天的时间里，把5%-50%体细胞中的干细胞记忆激活，转化成数千万的自体干细胞。这一成果是具有里程碑意义的重大突破！它带给千万人一个新生的机会！

Ø 意味着生产人自体干细胞有了几乎无穷无尽的原料细胞，自体干细胞的产量可以无穷无尽地产生；

Ø 意味着每个人可以获得连续多次、长期持久的可持续的自体干细胞供应，使干细胞的抗衰老保健和疾病治疗成为现实；

Ø 意味着不再严重依赖异体干细胞，是现代自体再生医学、自体修复医学和自体抗衰老保健医学的崭新开端。